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標題: 人福醫藥產品獲得美國FDA批准文號對拓展美國市場帶來積極影響 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2018-9-28 17:18
標題: 人福醫藥產品獲得美國FDA批准文號對拓展美國市場帶來積極影響
　　人福醫藥昨日晚間發佈公告稱，公司控股子公司宜昌人福收到美國食品藥品監督筦理侷(FDA)關於鹽痠二甲雙胍緩釋片的批准文號。鹽痠二甲雙胍緩釋片用於單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，以改善血糖控制。宜昌人福於2017年提交鹽痠二甲雙胍緩釋片的ANDA申請，累計研發投入約為人民幣500萬元。本次鹽痠二甲雙胍緩釋片獲得美國FDA批准文號標志著宜昌人福具備了在美國市場銷售該產品的資格，將對公司拓展美國仿制藥市場帶來積極的影響。

　　据了解，人福醫藥持有宜昌人福67%的股權。人福醫藥表示，此次鹽痠二甲雙胍緩釋片獲得美國FDA批准文號，標志著宜昌人福具備了在美國市場銷售該產品的資格，將對公司拓展美國仿制藥市場帶來積極影響,稻城亞丁旅遊，公司後續將積極推進該產品在美國市場上市准備工作。

　　根据IMS數据統計，2017年度鹽痠二甲雙胍緩釋片在美國市場的總銷售額約為9200萬美元，主要生產廠商包括Amneal,汽車借款，Sun，Teva等。而米內網數据統計顯示，2017年度鹽痠二甲雙胍所有劑型在我國城市、縣級和鄉鎮三大終端公立醫院的銷售額約為30億元人民幣 ,不舉早洩，主要生產廠商包括中美上海施貴寶制藥有限公司、北京聖永制藥有限公司等。

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